突破性细胞治疗平台：生物反应器技术与免疫细胞工艺双轨并进，引领产业变革
——干细胞3D培养与免疫细胞悬浮培养专利即将授权，全系列免疫细胞工艺实现产业化应用
一、核心技术突破：生物反应器系统实现全流程智能化生产
已完成干细胞3D生物反应器（专利号实审中）与免疫细胞悬浮培养系统（专利号实审中）的协同布局，预计2025年底获颁专利证书。两大技术突破包括：
干细胞3D动态培养
采用梯度氧调控（0-72h:5% O₂；73-336h:21% O₂），显著提升细胞增殖效率（Ki67+比例≥85%）；
集成层流剪切力控制（0.8±0.2 dyn/cm²），细胞存活率突破93.7%（vs静态培养58.4%）；
免疫细胞悬浮扩增工艺
全封闭微流控分选模块（通量达1×10⁸ cells/h），联合AI质控模型（ResNet-18架构，AUC 0.94），确保细胞纯度≥97%；
血清培养基配方降低成本62%，冻存工艺复苏存活率≥95%。
二、免疫细胞治疗产品线全面成熟：从NK细胞到Treg定制化方案
依托自主研发的工艺平台，已构建覆盖NK细胞、Treg等的全系列免疫细胞治疗体系：
机制优势：基于CMV阳性供体筛选CD57+NKG2C+记忆样NK细胞，ADCC效应增强5-8倍；
临床数据：在肝癌、胃癌、乳腺癌等实体瘤中，联合靶向抗体（如曲妥珠单抗）实现客观缓解率62.5%，完全缓解持续15.3个月；
抗原特异性升级：采用H2A-H2B-DNA复合物模拟核小体结构，抗原响应率提升至78.2%；
临床适应症：针对SLE（SLEDAI≥6）及产科APS患者，静脉输注1×10⁶ cells/kg，每3个月强化治疗1次。
三、产业化落地：GMP标准化生产与成本控制双轮驱动
生产工艺标准化
微流控分选芯片实现连续分选，变异系数CV<3%；
ddPCR系统监控sgRNA脱靶率≤0.05%，确保基因编辑安全性。
即用型细胞药物开发
采用CRYOSTEM®冻存技术构建细胞库，常温复苏存活率98%，单批次满足50例患者需求；
异体通用型设计使成本较自体疗法降低70%。
公司地址：上海市浦东新区半夏路208号4号楼2楼 联系邮箱：dongxueping@shlzyy.com
Copyright © 上海量正生物医学科技有限公司版权所有 沪ICP备2024052601号-2
